Pravasor Omhulde Tabl 98 X 40mg

Dit geneesmiddel wordt gebruikt in 3 situaties:

Bij de behandeling van hoge cholesterol- en vetgehalten in het bloed

Pravasor wordt gebruikt om het hoge gehalte aan "slecht" cholesterol te verlagen en het gehalte van

"goede" cholesterol in het bloed te verhogen wanneer wijzigingen in de voedingsgewoonten en

lichaamsbeweging er niet in geslaagd zijn om die voldoende te doen dalen.

Bij de preventie van hart- en bloedvatziekten

• Als u een hoog cholesterolgehalte in het bloed hebt en bepaalde risicofactoren deze ziekten

stimuleren (tabak, overgewicht, hoog suikergehalte in het bloed, hoge bloeddruk, te weinig

lichaamsbeweging) wordt Pravasor gebruikt om de risico's van het optreden van hart- en

bloedvatenziektes te verminderen, evenals het overlijdenrisico dat met deze ziekten gepaard gaat.

• Als u al een beroerte hebt gehad of als u angina pectoris (onstabiele angor) hebt, zelfs als uw

cholesterolgehalte normaal is. Pravasor wordt gebruikt om het risico van een nieuwe hartaanval of

hersenberoerte te verkleinen en om het risico van het overlijden aan deze aandoeningen, te

verkleinen.

Na een orgaantransplantatie

Als u een orgaantransplantatie hebt gehad en een behandeling krijgt om afstoting van het

getransplanteerde orgaan te vermijden, wordt Pravasor gebruikt om het hoge vetgehalte in het bloed te

verminderen.

De werkzame stof in dit middel is pravastatine natrium. Elke tablet bevat 40 mg pravastatine natrium.

De andere stoffen in dit middel zijn lactose monohydraat, microkristallijn cellulose (E460), povidon K29-32, natriumbicarbonaat, natriumzetmeelglycolaat type A, magnesiumstearaat (E470b), hypromellose (E464), gelatine, titaniumdioxide (E171), geel ijzeroxide (E172) en indigotine (E132)

Neemt u naast Pravasor nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen ? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Het gebruik van Pravasor met één van de volgende geneesmiddelen kan leiden tot een vergrote kans op spierproblemen:

• een geneesmiddel dat het cholesterolgehalte in het bloed doet dalen (fibraten zoals gemfibrozil, fenofibraat)

• een geneesmiddel dat de immunitaire verdediging van het lichaam verlaagt (cyclosporine)

• een geneesmiddel dat infecties veroorzaakt door bacteriën behandelt (een antibioticum zoals erythromycine en clarithromycine)

• Als u oraal fusidinezuur inneemt om een bacteriële infectie te behandelen, moet u tijdelijk stoppen met het gebruik van dit middel. Uw arts zal u vertellen wanneer het veilig is om weer met dit middel te beginnen. Gelijktijdig gebruik van Pravasor met fusidinezuur kan in zeldzame gevallen leiden tot spierzwakte, -gevoeligheid of -pijn (rabdomyolyse). Zie rubriek 4 voor meer informatie over rabdomyolyse.

• colchicine (een geneesmiddel voor de behandeling van jicht)

• nicotinezuur (een geneesmiddel voor de behandeling van een te hoog cholesterolgehalte in het bloed)

• rifampicine (een geneesmiddel tegen tuberculose)

• lenalidomide (een geneesmiddel voor de behandeling van een vorm van bloedkanker genaamd multipel myeloom)

Als u ook een geneesmiddel gebruikt dat uw vetgehalte in het bloed doet dalen (van het harstype zoals colestyramine en colestipol), dan moet deze behandeling 1 uur voor of 4 uur na de inname van het hars worden ingenomen. Deze voorzorg moet worden genomen omdat het hars de absorptie van Pravasor kan beïnvloeden als de twee geneesmiddelen te kort na elkaar worden ingenomen.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop de behandeling met Pravasor en neem onmiddellijk contact op met uw arts in geval van spierpijn, pijnlijk gevoel in de spieren, spierzwakte of -kramp, onverklaarbaar of aanhoudend, vooral als u een malaise voelt of als u tegelijkertijd koorts hebt.

In heel zeldzame gevallen kunnen de spierproblemen ernstig zijn (rabdomyolyse) en een ernstige nierziekte veroorzaken die levensbedreigend kan zijn.

Ernstige en bruuske allergische reacties met opzwellen van het gezicht, de lippen, de tong of de luchtpijp kunnen ernstige ademhalingsmoeilijkheden veroorzaken. Deze reacties zijn heel zeldzaam en kunnen ernstig zijn. U moet onmiddellijk uw arts raadplegen als ze optreden.

De volgende bijwerkingen komen soms voor en kunnen tot 1 persoon op 100 treffen:

• Effecten op het zenuwstelsel: duizeligheid, vermoeidheid, hoofdpijn of slaapproblemen waaronder slapeloosheid;

• Effecten op het zicht: wazig of dubbel zicht;

• Spijsverteringsproblemen: indigestie, misselijkheid, braken, buiklast of -pijn, diarree of constipatie, winderigheid;

• Effecten op de huid en het haar: jeuk, puistjes, urticaria, rode vlekken, problemen met het haar of de hoofdhuid (zoals haaruitval);

• Effecten op de urinewegen en de geslachtsorganen: blaasproblemen (pijn op het ogenblik van het plassen, vaker plassen, 's nachts moeten plassen), seksuele problemen;

• Effecten op de spieren en de beenderen: spier- en gewrichtspijn.

De volgende bijwerkingen komen zelden voor en kunnen tot 1 op 1.000 personen treffen:

• Effecten op de huid: gevoeligheid voor zonlicht

De volgende bijwerkingen komen heel zelden voor en kunnen tot 1 persoon op 10.000 treffen:

• Effecten op het zenuwstelsel: gevoelsproblemen waaronder branderig, kriebelend of jeukend gevoel die kunnen wijzen op een zenuwaandoening;

• Effecten op de huid: een ernstige huidaandoening (pseudolupoïd erytheemsyndroom);

• Effecten op de lever: een ontsteking van de lever of de pancreas; geelzucht (herkenbaar aan het geel worden van de huid en van het oogwit); een zeer snelle vernietiging van de levercellen (snelle levernecrose);

• Effecten op de spieren en de beenderen: een ontsteking aan één of meer spieren leidend tot spierpijn of -zwakte (myositis of polymyositis of dermatomyositis), spierpijn of -zwakte, een ontsteking van de pezen die kan worden gecompliceerd door een peesruptuur;

• Onregelmatige bloedtests: verhoging van de transaminasen (groep van enzymen die zich van nature in het bloed bevinden), wat kan wijzen op een leveraandoening. Uw arts kan u regelmatige bloedtests voorschrijven, om ze in het oog te houden.

Wanneer mag u Pravasor niet gebruiken ?

• u bent allergisch voor pravastatine of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• als u momenteel lijdt aan een leverziekte (progressieve leveraandoening).

• als uit verschillende bloedanalyses blijkt dat uw lever abnormaal werkt (verhoging van het gehalte aan leverenzymen in het bloed).

• als u zwanger bent, denkt zwanger te kunnen zijn of als u borstvoeding geeft (zie "Zwangerschap en borstvoeding").

CNK	4169363
Organisaties	Cophana, SMB Laboratoire
Merken	Smb
Breedte	75 mm
Lengte	105 mm
Diepte	60 mm
Actieve ingrediënten	pravastatine natrium

Lees de bijsluiter