Pravastatine Sandoz Pi Pharma 40mg Tabl 98 Pip

Pravastatine Sandoz behoort tot een groep geneesmiddelen die HMG-CoA reductaseremmers (of statines) worden genoemd. Deze geneesmiddelen werken door de productie van "slechte cholesterol" door uw lichaam te verlagen en de concentratie "goede" cholesterol te verhogen. Cholesterol is een vet dat een coronaire hartaandoening kan veroorzaken door vernauwing van de bloedvaten die het hart van bloed voorzien. Die aandoening, die vaatverstijving of atherosclerose wordt genoemd, kan leiden tot pijn op de borst (angina pectoris), een hartaanval (myocardinfarct) of een beroerte. Als u al een hartaanval hebt gehad of pijn op de borst voelt in rust (instabiele angina pectoris), zal Pravastatine Sandoz het risico dat u in de toekomst een nieuwe hartaanval of beroerte krijgt, verlagen, onafhankelijk van uw cholesterolwaarden. Als u verhoogde cholesterolwaarden heeft, maar geen coronaire hartaandoening, zal Pravastatine Sandoz het risico dat u in de toekomst die aandoening of een hartaanval zult krijgen, verminderen. In combinatie met de inname van Pravastatine Sandoz zal uw arts u andere mogelijke behandelingen aanraden, zoals een vetarm dieet, lichaamsbeweging en gewichtverlies. Als u een orgaantransplantatie heeft gekregen en geneesmiddelen inneemt om transplantafstoting door uw lichaam tegen te gaan, zal Pravastatine Sandoz de gestegen lipidenwaarden verlagen.

Welke stoffen zitten er in dit middel? De werkzame stof in dit middel is: pravastatinenatrium Elke tablet bevat 20 mg pravastatinenatrium Elke tablet bevat 40 mg pravastatinenatrium. De andere stoffen in dit middel zijn: microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, watervrij dinatriumfosfaat, natriumcroscarmellose, natriumlaurylsulfaat, povidon K25, (bruin) ijzeroxide (E172), watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat

Neemt u naast Pravastatine Sandoz nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Het is belangrijk uw arts in te lichten als u reeds wordt behandeld met één van de volgende geneesmiddelen:  andere cholesterolverlagende geneesmiddelen, die fibraten worden genoemd (zoals gemfibrozil, fenofibraat) en nicotinezuur. De combinatie met die geneesmidden kan het risico op het ontwikkelen vann spierproblemen verhogen.  geneesmiddelen die worden gebruikt om de immuunrespons te moduleren, zoals ciclosporine. De combinatie met die geneesmiddelen kan het risico van bijwerkingen verhogen.  de antibiotica erythromycine, clarithromycine en roxithromycine. De combinatie met die geneesmiddelen kan het risico op het ontwikkelen van spierproblemen verhogen.  een harsachtig vetverlagend geneesmiddel, zoals colestyramine of colestipol. Pravastatine Sandoz moet gewoonlijk minimaal één uur voor of vier uur na het hars worden ingenomen. De reden daarvoor is dat het hars de absorptie van Pravastatine Sandoz kan beïnvloeden als de twee geneesmiddelen te snel na elkaar worden ingenomen.  Rifampicine (antibioticum). De combinatie kan leiden tot verhoogde pravastatinespiegels. Pravastatine Sandoz moet gewoonlijk minstens twee uur vóór de inname van rifampicine genomen worden.  Colchicine (voor de behandeling van jichtaanvallen). De combinatie kan leiden tot een verhoogd risico op het ontwikkelen van spierproblemen.  Lenalidomide (geneesmiddel dat de werking van uw immuunsysteem beïnvloedt). De combinatie kan leiden tot een verhoogd risico op het ontwikkelen van spierproblemen.

Vertel het uw arts als u een geneesmiddel gebruikt voor de behandeling en preventie van de vorming van bloedstolsels, een vitamine-K-antagonist genaamd, voordat u Pravastatine Sandoz inneemt, omdat het gelijktijdige gebruik van vitamine-K-antagonisten en Pravastatine Sandoz de resultaten van bloedtests kan verhogen die worden gebruikt om de behandeling met vitamine-K-antagonisten op te volgen.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop met de inname van Pravastatine Sandoz en zoek onmiddellijk medisch advies als u symptomen vertoont, zoals:

 gezwollen gezicht, lippen, mond, tong, ogen of keel, slikproblemen, netelroos en ademhalingsmoeilijkheden, duizeligheid. Dit zijn symptomen van ernstige allergische reacties (angio-oedeem, anafylaxie), die onmiddellijk moeten worden behandeld, gewoonlijk in een ziekenhuis.

 onverklaarde of aanhoudende spierpijn, gevoeligheid, zwakte of krampen, vooral indien u zich gelijktijdig ook ziek voelt of als u hoge koorts hebt. In zeer zeldzame gevallen kunnen spierproblemen ernstig zijn (rhabdomyolyse) en leiden tot een ernstige en mogelijk levensbedreigende nierziekte.

 geel worden van de huid of van het wit van de ogen en/of weinig eetlust en een algemeen ziek gevoel, maagpijn. Dit zijn symptomen van een ernstige ontsteking van de lever en/of alvleesklier waarbij snel verlies van de leverfunctie optreedt.

Andere bijwerkingen

Bijwerkingen die soms optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):  duizeligheid, hoofdpijn, slaapmoeilijkheden, slapeloosheid

 problemen met het zicht, zoals wazig zien of dubbelzien  maag- en darmproblemen, zoals indigestie, maagzuur, maagpijn of –ongemak, misselijkheid, braken, diarree of constipatie en winderigheid  huidreacties, zoals jeuk en uitslag, netelroos (urticaria) of hoofd en -haarproblemen, met inbegrip van haaruitval  blaasproblemen (pijn bij het plassen of vaker plassen, 's nachts moeten plassen)  seksuele moeilijkheden  vermoeidheid

 spier- en gewrichtspijn.  peesontsteking, wat gecompliceerd kan worden met een peesruptuur.

Bijwerkingen die zelden optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1 000 mensen):  verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht

 Bijwerkingen die zeer zelden optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 000 mensen):  gevoelsproblemen, met inbegrip van een brandend/tintelend gevoel of gevoelloosheid, wat kan wijzen op beschadiging van de zenuwuiteinden  allergische aandoening die gewrichtspijn, huiduitslag en koorts veroorzaakt (lupus erythematosus)  spierpijn of -zwakte (myopathie), ontsteking van de spieren (myositis, polymyositis)  abnormale resultaten van bloedtests: stijging van de transaminasen (een groep enzymen die van nature in het bloed voorkomen), wat een teken kan zijn van leverproblemen. Uw arts zal misschien regelmatig onderzoeken willen uitvoeren om dat te controleren.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
 u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6;
 als verscheidene bloedtesten een abnormale werking van uw lever hebben aangetoond (verhoogd
gehalte aan leverenzymen in het bloed)
 als u zwanger bent of eventueel zwanger kunt worden;
 als u borstvoeding geeft (zie rubriek "Zwangerschap en borstvoeding");
 als u leverproblemen hebt (zie rubriek 2 "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?").

Raadpleeg uw arts als u twijfelt of u Pravastatine Sandoz mag innemen.