Risedronaat Sandoz Abacus 35mg Filmomh Tabl 12

Risedronaat Sandoz wordt gebruikt om osteoporose te behandelen bij

 vrouwen na de menopauze, ook als de osteoporose ernstig is.

Het vermindert het risico op wervel- en heupfracturen.

 mannen met een hoog risico op breuken.

Risedronaat Sandoz behoort tot een groep geneesmiddelen, die bisfosfonaten worden genoemd. Het werkt direct in op uw beenderen en maakt ze sterker zodat ze minder gemakkelijk breken.

• De werkzame stof in dit middel is natriumrisedronaat. Elke filmomhulde tablet bevat 35 mg

natriumrisedronaat, equivalent aan 32,5 mg risedroninezuur.

• De andere stoffen in dit middel zijn: in de tabletkern microkristallijne cellulose, crospovidon, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat; in de filmomhulling hypromellose, macrogol 400, titaandioxide (E 171), geel ijzeroxide (E 172), rood ijzeroxide (E 172).

Neemt u naast Risedronaat Sandoz nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Geneesmiddelen die een van de volgende stoffen bevatten, verminderen het effect van Risedronaat Sandoz als ze tegelijk worden ingenomen:

• calcium • magnesium • aluminium, zit bijvoorbeeld in geneesmiddelen tegen zuurbranden • ijzer

Neem die geneesmiddelen minstens 30 minuten na uw tablet Risedronaat Sandoz in.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Zet de inname van Risedronaat Sandoz stop en neem onmiddellijk contact op met een arts als u een van de volgende symptomen vertoont:

• symptomen van een ernstige allergische reactie, zoals

• zwelling van het gezicht, de lippen, de tong, de keel en/of de nek

• slikmoeilijkheden

• ademhalingsmoeilijkheden

• netelroos, huiduitslag

• ernstige huidreacties, zoals

• blaarvorming van de huid, de mond, de ogen en andere vochtige lichaamsoppervlakken (geslachtsdelen) (Stevens-Johnsonsyndroom)

• palpabele rode vlekken op de huid veroorzaakt door ontsteking van bloedvaatjes (leukocytoclastische vasculitis)

• rode uitslag over grote delen van het lichaam en/of verlies van de bovenste huidlaag (toxische epidermale necrolyse).

Waarschuw uw arts onmiddellijk in geval van:

• oogontsteking, gewoonlijk met pijn, roodheid en overgevoeligheid voor licht.

• degeneratie van het kaakbeen met vertraagde heling en infectie, vaak na een tandextractie

• last en pijn bij het slikken, pijn in de borstkas, optreden of verergering van zuurbranden.

Vaak, kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen

• indigestie, misselijkheid, maagpijn, maagkrampen of -last, constipatie, vol gevoel, opgeblazen gevoel, diarree

• pijn in de beenderen, de spieren of de gewrichten

• hoofdpijn

Soms, kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen

• ontsteking of zweer van de slokdarm met daardoor last en pijn bij het slikken

• ontsteking van de maag en het eerste gedeelte van de dunne darm net voorbij de maag

• ontsteking van het regenboogvlies met daardoor rode, pijnlijke ogen en gezichtsstoornissen

Zelden, kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen

• ontsteking van de tong met zwelling en mogelijk pijn

• vernauwing van de slokdarm

• abnormale leverbloedtests

• verlaagd calcium- en fosfaatgehalte in het bloed (veranderingen zijn gewoonlijk licht, ze treden op bij het begin van de behandeling en veroorzaken geen symptomen.)

• zelden treedt er een ongewone fractuur van het dijbeen op, vooral bij patiënten die een langdurige b behandeling voor osteoporose krijgen.

Neem contact op met uw arts als u pijn, zwakte of ongemak in uw dij, heup of lies voelt omdat dat

een vroeg teken van een mogelijke fractuur van het dijbeen kan zijn.

Zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen):

• Neem contact op met uw arts als u oorpijn, uitscheiding uit het oor en/of een oorinfectie hebt. Dit

kunnen tekenen van botschade in het oor zijn.

Tijdens de postmarketingervaring werden de volgende bijwerkingen gemeld (frequentie niet bekend)

• haaruitval

• leverstoornissen, sommige gevallen waren ernstig

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• als u allergisch bent voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.

• als u een bloedcalciumspiegel hebt die lager is dan normaal.

• als u zwanger zou kunnen zijn, bent of wil worden.

• als u borstvoeding geeft.

• als u ernstige nierproblemen hebt.

1. Hoe neemt u dit middel in?

Dosering

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De aanbevolen dosering is 1 tablet eenmaal per week.

Kies een dag van de week die het best past in uw schema. Neem de tablet Risedronaat Sandoz elke week op die dag in.

Wijze van gebruik

Neem uw tablet volledig in:

• 's morgens minstens 30 minuten voor het eerste voedsel, de eerste drank of inname van

andere medicatie

• terwijl u zit of staat om zuurbranden te voorkomen

• met minstens één glas (120 ml) gewoon water

 slik de tablet in haar geheel in. Er niet op zuigen of kauwen.

Ga de eerste 30 minuten na inname van de tablet niet liggen.

Uw arts zal u zeggen of u calcium- en vitaminesupplementen nodig hebt.

Duur van gebruik

Overleg met uw arts voordat u overweegt de behandeling stop te zetten. Die zal door de arts worden bepaald.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Drink één glas melk en licht uw arts in als u meer tabletten hebt ingenomen dan voorgeschreven.