Rosuvastatin Sandoz 40mg Filmomh Tabl 100 Hdpe

Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?

• De werkzame stof in dit geneesmiddel is rosuvastatine.

Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg rosuvastatine (als rosuvastatinecalcium).

Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg rosuvastatine (als rosuvastatinecalcium).

Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg rosuvastatine (als rosuvastatinecalcium).

Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg rosuvastatine (als rosuvastatinecalcium).

De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn: Tabletinhoud: Lactose, watervrij colloïdaal silicium, verkiezelde microkristallijne cellulose, maïszetmeel, talk, natriumstearylfumaraat

Tabletomhulling: Hypromellose, mannitol (E 421), macrogol 6000, talk, titaniumdioxide (E 171), ijzeroxide geel (E 172), ijzeroxide rood (E 172)

 Als u geneesmiddelen tegen een hiv-infectie gebruikt bijvoorbeeld ritonavir in combinatie met lopinavir, atazanavir en/of tipranavir, zie 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?'.

 Als u een geneesmiddel genaamd fusidinezuur (een geneesmiddel voor bacteriële infecties) inneemt of in de afgelopen 7 dagen heeft ingenomen, via de mond of door injectie. De combinatie van fusidinezuur en rosuvastatine kan leiden tot ernstige spierproblemen (rhabdomyolyse), zie rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?".

 Als u ouder dan 70 bent (omdat uw arts de juiste startdosering van Rosuvastatin Sandoz moet kiezen die bij u past).

 Als u aan ernstige respiratoire insufficiëntie lijdt.

 Als u van Aziatische afkomst bent - dit wil zeggen, afkomstig uit Japan, China, de Filippijnen, Vietnam, Korea en India. Uw arts moet de juiste startdosering van Rosuvastatin Sandoz kiezen die bij u past.

Als een of meer van de bovenstaande gevallen op u van toepassing zijn (of als u twijfelt):

 Neem dan Rosuvastatin Sandoz 40 mg (de hoogste dosis) niet en raadpleeg uw arts of apotheker voordat u eender welke dosis van Rosuvastatin Sandoz gaat innemen.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Het is belangrijk dat u weet wat deze bijwerkingen kunnen zijn. Meestal zijn de bijwerkingen mild van aard en verdwijnen ze na korte tijd.

Stop met de inname van Rosuvastatin Sandoz en zoek onmiddellijk medische hulp als u last heeft van één van de volgende allergische reacties:

 ademhalingsmoeilijkheden, met of zonder opzwelling van het gezicht, de lippen, de tong en/of de keel

 opzwelling van het gezicht, de lippen, de tong en/of de keel, waardoor u problemen kunt hebben met slikken

 ernstige jeuk van de huid (met bultjes).

 roodachtige, niet-verhoogde vlekken in de vorm van een schietschijf of ronde vlekken op de romp, vaak met centrale blaren, huidafschilfering, zweren in mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen. Deze ernstige huiduitslag kan worden voorafgegaan door koorts en griepachtige klachten (Stevens-Johnson-syndroom);

 uitgebreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS-syndroom of geneesmiddelovergevoeligheidssyndroom).

Stop ook met de inname van Rosuvastatin Sandoz en contacteer meteen uw arts als u last heeft van:

 ongebruikelijke spierpijn die langer duurt dan u zou verwachten. Deze spierklachten komen bij kinderen en jongeren vaker voor dan bij volwassenen. Zoals bij andere statines, heeft een klein aantal mensen vervelende spierproblemen gehad en in zeldzame gevallen leiden deze spierproblemen tot een mogelijks levensbedreigende spierbeschadiging, gekend als rhabdomyolyse.

 lupusachtig ziektesyndroom (waaronder huiduitslag, gewrichtsaandoeningen en effecten op bloedcellen)

 spierscheur

Bijwerkingen die vaak voorkomen (kunnen optreden bij tussen 1 op de 10 en 1 op de 100 personen):

 Hoofdpijn

 Maagpijn

 Constipatie

 Misselijkheid

 Spierpijn

 Zich zwak voelen

 Duizeligheid

 Een verhoging van de hoeveelheid eiwit in uw urine – dit wordt meestal vanzelf weer normaal zonder dat u hoeft te stoppen met de inname van Rosuvastatin Sandoz tabletten (alleen Rosuvastatin Sandoz 40 mg)

 Diabetes. Hierop heeft u een groter risico als u hoge suiker- en vetwaarden in uw bloed heeft, als u overgewicht heeft en als u een verhoogde bloeddruk heeft. Uw arts zal u controleren gedurende de periode dat u dit geneesmiddel gebruikt.

Bijwerkingen die soms voorkomen (kunnen optreden bij tussen 1 op de 100 en 1 op de 1.000 personen)

 Uitslag, jeuk of andere huidreacties

Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken:

 Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in

rubriek 6 van deze bijsluiter en aan het einde van rubriek 2.

 Als u zwanger bent of borstvoeding geeft. Als u zwanger wordt terwijl u Rosuvastatin Sandoz

inneemt, moet u hier onmiddellijk mee stoppen en uw arts informeren. Als vrouw moet u

voorkomen dat u zwanger wordt terwijl u Rosuvastatin Sandoz inneemt door een geschikte

anticonceptiemethode toe te passen.

 Als u leverziekte heeft.

 Als u ernstige nierproblemen heeft.

 Als u herhaaldelijk of onverklaarbare spierpijn heeft.

 Als u een geneesmiddelcombinatie van sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir neemt (wordt gebruikt

voor een virale infectie van de lever, hepatitis C genoemd)

 Als u een geneesmiddel neemt ciclosporine genaamd (dit wordt bijvoorbeeld gebruikt na

orgaantransplantatie)

Als een of meer van de bovenstaande gevallen op u van toepassing zijn (of als u twijfelt), neem dan

contact op met uw arts.

CNK	3603297
Organisaties	Sandoz
Merken	Sandoz
Breedte	47 mm
Lengte	47 mm
Diepte	95 mm
Actieve ingrediënten	rosuvastatine calcium
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter