Telmisartan Viatris 80mg Tabl 98

• Hypertensi
• Cardiovasculaire preventi
  • bij manifeste atherotrombotische cardiovasculaire ziekte (voorgeschiedenis van coronair hartlijden, beroerte of perifeer vaatlijden)
  • of bij type 2 diabetes mellitus met gedocumenteerde eindorgaanschade

• De werkzame stof in Telmisartan Viatris is telmisartan

• Elke tablet bevat 20 mg of 40 mg of 80 mg telmisartan.

• De andere stoffen zijn magnesiumstearaat, povidon, meglumine, natriumhydroxide en mannitol (E421).

Neemt u naast Telmisartan Viatris nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kortgeleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Misschien moet uw arts de dosering van die andere geneesmiddelen veranderen en/of andere voorzorgen nemen. In sommige gevallen moet u de inname van een van de geneesmiddelen stopzetten. Dat geldt vooral voor de onderstaande geneesmiddelen bij gelijktijdige inname met Telmisartan Viatris:

• lithium (om bepaalde types van depressie te behandelen)

• geneesmiddelen die het bloedkaliumgehalte kunnen verhogen, zoals kaliumhoudend vervangingszout, kaliumsparende diuretica (bepaalde waterafdrijvende middelen), ACE-remmers, angiotensine II-receptorantagonisten, NSAID's (niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen zoals aspirine of ibuprofen), heparine, immunosuppressiva (bv. ciclosporine of tacrolimus) en het antibioticum trimethoprim.

• Waterafdrijvende middelen (diuretica), bv. furosemide, hydrochloorthiazide, amiloride; vooral bij inname in hoge dosering samen met Telmisartan Viatris kan dat leiden tot overmatig verlies van lichaamsvocht en een lage bloeddruk (hypotensie)

• Zoals met andere bloeddrukverlagende middelen, kan het effect van Telmisartan Viatris verminderen als u NSAID's (niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen, bv. aspirine of ibuprofen) of corticosteroïden inneemt

• Andere geneesmiddelen om een hoge bloeddruk te behandelen, sterke pijnstillers, barbituraten (voor epilepsie), baclofen (gebruikt om hersenverlamming en multiple sclerose te behandelen), amifostine (gebruikt ter preventie van koorts en infecties bij patiënten die chemotherapie of radiotherapie krijgen) of tabletten voor depressie.

• als u een ACE-remmer of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de rubrieken "Wanneer mag u Telmisartan Viatris niet gebruiken?" en "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Telmisartan Viatris?")

• Digoxine

Telmisartan Viatris kan het bloeddrukverlagende effect van andere geneesmiddelen die worden gebruikt om een hoge bloeddruk te behandelen, verhogen.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en mogelijk heeft u onmiddellijk medische hulp nodig. Raadpleeg onmiddellijk een arts als u een van de volgende symptomen krijgt, want ze kunnen dodelijk zijn als ze niet worden behandeld:

• Sepsis* (vaak 'bloedvergiftiging' genoemd, is een ernstige infectie met een ontstekingsreactie over het hele lichaam)

• Een ernstige allergische reactie met symptomen zoals huiduitslag, jeuk, ademhalingsproblemen, piepende ademhaling, zwelling van het gezicht of lage bloeddruk (anafylactische reactie)

• Snelle zwelling van de huid, het gezicht, de lippen, de mond, de tong of de keel die slik- of ademhalingsproblemen kan veroorzaken (angio-oedeem).

• Ernstige huidreacties, waaronder blaren en afschilferen van de huid (toxische huidreactie)

• Problemen met plassen gepaard gaande met vermoeidheid, misselijkheid en braken, kortademigheid en zwelling van de benen, enkels of voeten (nierinsufficiëntie met inbegrip van nierfalen)

• Kortademigheid met een droge of niet-productieve hoest gepaard gaande met gewichtsverlies, door progressieve littekenvorming in het longweefsel (interstitiële longziekte) ***

Andere mogelijke bijwerkingen:

Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen):

• lage bloeddruk (hypotensie) bij gebruikers die het geneesmiddel krijgen om cardiovasculaire problemen te verminderen, bijv. hartaanval of beroerte.

Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):

• bovenste luchtweginfectie (bv. keelpijn, gewone verkoudheid, ontstoken en gezwollen sinussen met daardoor pijn, hoge temperatuur en gevoeligheid)

• urineweginfectie waaronder ontsteking van het blaasslijmvlies

• tekort aan rode bloedcellen (bloedarmoede), waardoor de huid er bleek kan uitzien en wat zwakte en kortademigheid kan veroorzaken

• Hoog kaliumgehalte, dat wordt weergegeven in bloedonderzoeken

• Zich bedroefd voelen (depressie)

• Moeilijk in slaap kunnen vallen

• Draaierig gevoel (vertigo)

• Flauwvallen (syncope)

• Duizeligheid of ijlhoofdigheid, vooral bij opstaan (orthostatische hypotensie)

• Tragere hartslag (bradycardie)

• Lage bloeddruk (hypotensie) bij gebruikers die het geneesmiddel krijgen om hoge bloeddruk te behandelen.

• Kortademigheid en pijn in de borstkas

• Hoesten

• Buikpijn, diarree, indigestie, opzetting of braken

• Huiduitslag, jeukende huid

• Versterkte transpiratie

• Rugpijn, spierpijn (myalgie), spierspasmen

• Zwakte

• Verhoogd gehalte in het bloed van een stof die creatinine wordt genoemd, dat wordt weergegeven in bloedonderzoeken

Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1000 mensen):

• Afname van de bloedplaatjes, wat het risico van bloedingen of blauwe plekken verhoogt

• Stijging van bepaalde witte bloedcellen (eosinofilie), dat wordt weergegeven in bloedonderzoeken

• Zich angstig voelen

• Gezichtsstoornis (minder goed zien)

• Snellere hartslag (tachycardie)

• Droge mond

• Smaakstoornis (dysgeusie)

• Abnormale leverfunctie**

• Ontsteking van de huid, gekenmerkt door jeuk en huiduitslag en vaak met blaren (eczeem), roodheid van de huid, netelroos (urticaria).

• Gewrichtspijn (artralgie), pijn in een extremiteit of peespijn.

• Griepachtige symptomen (griepachtige ziekte)

• Een stijging van de bloedspiegel van bepaalde enzymen (zoals verhoogde leverenzymen of creatinekinase), dat wordt weergegeven in bloedonderzoeken

• Laag bloedsuikergehalte (bij patiënten met suikerziekte)

• Gedaald hemoglobinegehalte (een bloedeiwit), dat wordt weergegeven in bloedonderzoeken

• Verhoogd urinezuurgehalte, dat wordt weergegeven in bloedonderzoeken

• Slaperigheid

• Maaglast

• In een langetermijnstudie bij meer dan 20 000 patiënten kwam sepsis vaker voor bij de patiënten die werden behandeld met telmisartan, dan bij de patiënten die geen telmisartan kregen. Dat kan een toevallige bevinding zijn geweest of was misschien toe te schrijven aan een mechanisme dat nog niet bekend is.

** De meeste gevallen van abnormale leverfunctie en leveraandoening in de postmarketingervaring met telmisartan zijn opgetreden bij Japanse patiënten. Japanse patiënten ontwikkelen die bijwerking gemakkelijker.

Wanneer mag u Telmisartan Viatris niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• U bent langer dan 3 maanden zwanger (het is ook beter Telmisartan Viatris niet in te nemen in het begin van de zwangerschap - zie rubriek zwangerschap).

• U heeft ernstige leverproblemen zoals cholestase of galwegobstructie (problemen met de afvoer van gal uit de lever en de galblaas) of een andere ernstige leverziekte.

• U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.

Als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, moet u met uw arts of apotheker spreken voor u Telmisartan Viatris inneemt.

Hypertensie

• Gewoonlijke dosis: 20 - 40 mg per dag, 1 x /dag
• Max. dosis: 80 mg per dag, 1 x /dag
• Het max. effect wordt bereikt na 4 - 8 weken

Cardiovasculaire preventie

• Aanbevolen dosis: 80 mg per dag, 1 x /dag

Toedieningswijze