Vocabria 600mg Orifarm Susp Inj Verl.afgifte Fl3ml

Op voorschrift
Geneesmiddel
€ 1.293,28
Terugbetaalbaar information-circle
Als u in aanmerking komt voor terugbetaling van dit geneesmiddel, betaalt u die tarief in de apotheek en niet de prijs die op onze webshop staat. Terugbetalingstarief: € 0,00 (6% incl. BTW) Verhoogde compensatie € 0,00 (6% incl. BTW)
close Niet op voorraad

Neem contact op met ons via telefoon of e-mail, dan bekijken we samen de mogelijkheden.

Ik weet dat dit product een voorschrift vereist.

Ik bevestig hierbij dat ik de bijsluiter heb gelezen en op de hoogte ben van het gebruik, de juiste dosering en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel. Ik verklaar het gevaar van overhaast gebruik van dit geneesmiddel te kennen en beloof het te gebruiken zoals voorgeschreven.

Onze Leveringsmethodes:

shop

Afhalen in de apotheek

information-circle

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen, lees aandachtig de bijsluiter. Vraag raad aan uw arts of apotheker. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.

Geneesmiddelen zijn geen gewone producten. Ze kunnen nooit teruggenomen of geruild worden. De wet verbiedt apothekers om ongebruikte geneesmiddelen terug te nemen. In het belang van uw veiligheid worden alle geneesmiddelen die u terugbrengt naar de apotheek gesorteerd bij de vervallen geneesmiddelen.

Als apothekers bieden we ook farmaceutische zorg. Na aankoop van een geneesmiddel of medisch hulpmiddel kun je ook contact met ons opnemen als je vragen hebt. Aarzel niet om contact met ons op te nemen via mail of telefoon.

Vocabria-injectie, in combinatie met een rilpivirine-injectie, is geïndiceerd voor de behandeling van
een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1-infectie) bij volwassenen die
virologische suppressie (hiv-1-RNA < 50 kopieën/ml) vertonen op een stabiel antiretroviraal
behandelschema, zonder bewijs van virale resistentie in heden of verleden voor, en zonder eerder
virologisch falen met middelen uit de NNRTI- en INI-klasse (zie rubriek 4.2, 4.4 en 5.1).

Elke injectieflacon bevat 600 mg cabotegravir in 3 ml

4.8 Bijwerkingen

Samenvatting van het veiligheidsprofiel

De vaakst gemelde bijwerkingen uit onderzoeken naar de maandelijkse toediening waren hoofdpijn (maximaal 12%) en pyrexie4 (10%). De vaakst gemelde bijwerkingen, waarvan de onderzoeker vindt dat die causaal verband houden, uit ATLAS-2M met toediening om de 2 maanden waren hoofdpijn (7%) en pyrexie4 (7%).

De ernstige bijwerkingen van de huid SJS en TEN zijn gemeld in verband met toediening van cabotegravir (zie rubriek 4.4).

Samenvattende tabel van bijwerkingen

De bijwerkingen die zijn vastgesteld voor cabotegravir en rilpivirine staan vermeld in tabel 3 per lichaamssysteem, orgaanklasse en frequentie. Frequenties worden gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000).

Tabel 3 Samenvattende tabel van bijwerkingen1

Systeem/orgaanklasse (SOC) volgens MedDRA
Frequentiecategorie Bijwerkingen voor behandelschema met
Vocabria + rilpivirine
Immuunsysteemaandoeningen Soms Hypersensitiviteit*
Psychische stoornissen Vaak Depressie
Angst
Abnormale dromen
Insomnia
Soms Suïcidepoging; Suïcidale gedachten
(vooral bij patiënten met een reeds
bestaande voorgeschiedenis van
psychiatrische aandoeningen)
Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak Hoofdpijn
Vaak Duizeligheid
Soms Somnolentie
Maagdarmstelselaandoeningen Vaak Nausea
Braken
Abdominale pijn2
Flatulentie
Diarree
Lever- en galaandoeningen Soms Hepatotoxiciteit
Huid- en
onderhuidaandoeningen
Vaak Rash3
Soms Urticaria*
Angio-oedeem*
Zeer zelden Stevens-Johnson-syndroom*, toxische
epidermale necrolyse*

4.9 Speciale waarschuwingen

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Gelijktijdig gebruik met rifampicine, rifapentine, carbamazepine, oxcarbazepine, fenytoïne of
fenobarbital (zie rubriek 4.5).

Elke injectie moet door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg worden toegediend. Een injectie met Vocabria is geïndiceerd voor de behandeling van hiv-1-infectie in combinatie met een injectie met rilpivirine. Daarom moet de voorschrijfinformatie voor rilpivirine-injectie geraadpleegd worden voor de aanbevolen dosis.

CNK 4791695
Organisaties BV Orifarm Healthcare
Merken Orifarm
Breedte 52 mm
Lengte 140 mm
Diepte 143 mm
Actieve ingrediënten cabotegravir